药品专利 代表什么
现在有很多行业申请专利。许多药品也会申请专利以保护其权益。药品专利代表什么?申请专利时应注意什么?为了帮助您更好地了解相关法律知识,司盟企服小编整理了相关内容。让我们看看。
一、药品专利 代表什么
药品专利是指起源于药品领域的发明和创造,并转化为具有独占权的形式。它是各国以独占市场为主要特征,寻求市场竞争的有利地位的一种手段。
1.药品发明专利
本发明是指对产品、方法或其改进提出的新技术方案。药品发明专利包括新药专利、新制备方法专利和新用途专利。
(1)新药:包括新化合物、已知化合物和药物组合物;新微生物和基因工程产品(生物制品);新原料、新辅料、中间体、代谢物、药物前体、新药制剂、新异构体、新有效晶体、新分离或提取的天然物质等。
(2)新制备方法:包括新工艺、新配方、新加工方法、新动物、新矿物、新微生物生产方法、新中药提取、纯化、新加工方法等。
(3)药品新用途:可申请发明专利,包括第一次发现其医疗价值或者第二次发现其医疗用途。
二、药品专利权保护期限
新药专利保护期限,我国没有特殊规定,即发明专利保护20年,实用新型和外观设计保护10年。美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年,但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》,该法第二条规定:人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间,延长期一般不超过5年。但自FDA批准后,其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期,终止于获得行政许可之日,总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交,但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料,医疗用途,不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度,促进药品研发进入良性循环。
三、药物申请专利需注意以下几点
1、如果以“用于治病”、“用于诊断病”、“作为药物的应用”等等这样的权利要求申请专利,则属于 “疾病的诊断和治疗方法”,因此不能被允许;但是药品及其制备方法均可依法授予专利
2、中药的专利申请,通常是以具体的实施举例来说明发明的最佳方式,也就是实施例。对于中药专利申请实施例的数量应当依据现有技术的状况,特别是要求保护的范围来确定。如果在专利申请中要求保护的范围太宽,没有足够的实施例说明要求保护范围内的技术方案都能实现,体现这种保护范围的权利要求会由于得不到说明书的支持而不能被批准。
3、对于实施例的描述应当详细具体。要写明具体的原料药配方及各组分的使用量、具体的生产步骤和工艺方法;实施该技术方案的具体工艺条件,如温度、时间、浓度等;还应当写明以使用量的原料药制备成药物产品的剂型、产量、单位剂量等。总之,实施例应当描述成生产该药物的具体工艺步骤和方法的实际操过程,这种描述要使本领域中的普通技术人员,在不需要创造性劳动的情况下,就能够实现该发明。
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