如何申请药品配方专利

发明专利是我国专利期最长、保护最严格、申请最困难的专利类型。申请发明专利的过程相对较长。专利申请人往往渴望知道申请发明专利需要什么样的程序，以及他们能真正从中受益多久。接下来，让我们了解一下如何申请药品配方的相关知识。

一、如何申请药品配方专利？

药品配方申请专利一般是申请发明专利。

发明专利申请流程包括受理、初审、公布、实质性审查请求、实质性审查、授权五个阶段：

１、受理阶段：

符合受理条件的，专利局将确定申请日期，给予申请号，核实文件清单后，发出受理通知书．

２、初步审查阶段：

(1)发明名称一般不得超过25个字。在特殊情况下，化学领域的发明最多可以达到40个字．

(2)请求书、说明书、保密审查请求、实质性审查请求书、专利代理委托书的发明名称是否一致．

(3)说明书摘要部分不得超过300字．它可以包含发明的化学式．

(4)摘要附图是否为说明书附图之一．

３、公布阶段

国务院专利行政部门收到发明专利申请后，经初步审查符合本法要求的，应当自申请之日起十八个月内公布．根据申请人的要求，国务院专利行政部门可以尽快公布申请．

４、实质性审查阶段

自申请之日起三年内，国务院专利行政部门可以根据申请人随时提出的申请进行实质性审查；申请人无正当理由逾期不申请实质性审查的，视为撤回。

５、授权阶段

授权办登记费、年费、印花税应在《登记手续通知书》规定的期限内缴纳。

二、药品配方如何申请专利

药品配方申请专利一般是申请发明专利。

发明专利申请流程包括受理、初审、公布、实质审查请求、实质审查、授权五个阶段，具体内容如下：

１、受理阶段：

如果符合受理条件，专利局将确定申请日，给予申请号，并且核实过文件清单后，发出受理通知书，通知申请人．

２、初步审查阶段：

（１）发明名称一般不得超过二十五个字，特殊情况，化学领域的发明可以允许最多到四十个字．

（２）请求书、说明书、保密审查请求、实质审查请求书、专利代理委托书的发明名称是否都一致．

（３）说明书摘要部分不得超过三百个字．可以包含发明的化学式．

（４）摘要附图是否为说明书附图之一．

３、公布阶段

国务院专利行政部门收到发明专利申请后，经初步审查认为符合本法要求的，自申请日起满十八个月，即行公布．国务院专利行政部门可以根据申请人的请求早日公布其申请．

４、实质审查阶段

发明专利申请自申请日起三年内，国务院专利行政部门可以根据申请人随时提出的请求，对其申请进行实质审查；申请人无正当理由逾期不请求实质审查的，该申请即被视为撤回。

５、授权阶段

在《办理登记手续通知书》规定的期限内缴纳授权办登费，年费和印花税。

三、药物申请专利的条件

药物专利申请的授权条件与其他专利申请基本上是相同的，即必须具有《专利法》第２２条规定的新颖性、创造性和实用性。新颖性，是指该发明或者实用新型不属于现有技术；也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日之前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步。实用性，是指该发明或者实用新型能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。上面所称的现有技术，是指申请日以前在国内外为公众所知的技术。

药物专利申请除了必须满足《专利法》第二十二条规定的上述条件外，根据笔者的实践，还必须满足《专利法实施细则》和《专利审查指南》规定的下述具体条件：

１、对于新化合物，说明书中除了记载该化合物的名称、结构式、制备方法和鉴别它的必要的理化数据外，还必须记载该化合物的至少一种用途和支持该用途的实验室或临床药效学数据。

２、对于含有两种或两种以上已知药物或化合物的药物组合物，说明书中除了记载每种组分在组合物中的量或比例外，还必须记载证明该组合物中的组分具有协同作用的实验室或临床药效学数据。

３、对于已知药物或化合物的新的医疗用途，说明书中必须记载能够证明其具有所述新用途的实验室或临床药效学数据，以及记载该药物或化合物的使用途径和剂量。

４、在某些生物药物专利申请中，涉及公众得不到的生物材料，例如质粒、微生物（包括细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物和藻类等）和动植物细胞系，根据专利法实施细则第二十四条的规定，申请人必须在申请日之前或最迟在申请（有优先权的指优先权日）将该生物材料提交国务院行政部门认可的保藏单位保藏，并在申请时或者最迟自申请日起四个月内提交保藏单位出具的保藏证明和存活证明。

５、药物专利申请中包含一个或多个核苷酸或氨基酸序列的，说明书必须包括符合国务院专利行政部门规定的序列表，申请人应当将该序列表作为说明书的一个单独部分提交，并按照国务院专利行政部门的规定提交计算机可读形式的序列表副本。

６、对于已知中药组方或中成药的新制剂或新剂型的专利申请、从中药单方或复方中提取活性提取物的专利申请和通过加减或替换改进的已知中药复方产品的专利申请，说明书中必须记载其药效学比较数据，证明该改进带来了明显有益的效果。

上述六项具体条件对于药物专利申请非常重要，与其相关的药物专利申请如果没有满足该条件，属于不可弥补的缺陷，将不符合《专利法》第二十六条第三款的规定，不能获得专利权。