如何申请医疗专利
中草药、中草药的配方、民间处方和古代处方在中国广泛传播。一些继承者希望谈论这些配方,以获得国家的保护。那么,医学可以申请专利吗?如何申请医疗专利?以下司盟企服小编整理了相关法律知识,为您回答问题。
一、如何申请医学专利?
药品专利申请步骤:
1、申请人应当向国务院专利行政部门提交请求书、说明书、权利要求书等文件;
2、国务院专利行政部门依法查收材料并受理;
3、国务院专利行政部门依法进行初审和实质性审查;
4、发给发明专利证书,同时登记公告。
《专利法》第二十六条于2021年6月1日生效
申请发明或者实用新型专利的,应当提交请求书、说明书、摘要、权利要求书等文件。
第三十四条
国务院专利行政部门收到发明专利申请后,经初步审查符合本法要求的,应当自申请之日起十八个月内公布。国务院专利行政部门可以根据申请人的要求尽快公布申请。
第三十五条
发明专利申请自申请之日起三年内,国务院专利行政部门可以根据申请人随时提出的要求,对申请进行实质性审查;申请人无正当理由逾期不要求实质性审查的,视为撤回申请。
第三十九条
发明专利申请经实质性审查未发现驳回理由的,由国务院专利行政部门作出授予发明专利权的决定,并颁发发明专利证书,同时登记公告。发明专利权自公告之日起生效。
二、药品专利保护期过后会怎样
(一)首先,专利保护期到期后需要缴纳年费,缴费时间为专利申请日前一个月内预缴下一年度的年费,缴费方式为直接向专利局缴纳,也可以通过邮局汇付。凡向专利局缴纳的费用应当写明正确的申请号、费用名称简称及分项金额,未写明的视为未办理缴费手续。所以一定要在汇款留言中写清楚正确的申请号、费用名称简称及分项金额。
(二)未按时缴纳年费(除授权当年的年费)或者缴纳数额不足的,可在年费期满之日起六个月内补缴,同时缴纳滞纳金;滞纳金的金额按照每超过规定的缴费时间1个月,加收当年全额年费的5%计算;补缴时间在超过规定期限但不足一个月时,不缴纳滞纳金。在补缴时间超过规定期一个月的,按5%年费递增滞纳金,最多25%。期满未缴纳的,专利权应当自缴纳年费期满之日起终止。
三、中药专利申请有什么需要注意的地方吗
在进行申请前,我们需要做的是把所需资料准备好,尽量全面,一步到位,免得到申请时因资料缺乏而耽搁时间。
①生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。
②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。
③连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。
④临床研究负责单位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。
⑤药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿,包括药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。
中药专利申请需要主要的点有比较多,中药专利不同于西药专利,西药专利的话需要经过精细调配以及相关的化学反应;中药从古至今都是代代相传的一种草药配方,一种较为保密的中药配方。因此申请中药相对没有申请西药专利技术的难,当然只是说相对,而不是绝对。
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