药品专利保护期

国家鼓励发明和创造，并出台了保护发明和创造的相关法律法规的专利。未经专利人许可，他人不得使用专利的，除专利人同意的除外，还必须经过严格的程序才能获得专利，并非每项专利都能受到法律保护。那么，药品专利权的保护期呢？接下来，司盟企业服务部将带您了解相关内容。

一、药品专利权保护期限

我国对新药专利保护期没有特殊规定，即发明专利保护20年，实用新型和外观设计保护10年。美国、日本等国家的专利保护期也为20年，但美国、日本有专利补偿期限制度。美国是第一个实行专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利期限补偿法》，规定人类药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可以补偿其专利产品等待联邦预售批准而失去的专利保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验时间) 加上申报阶段，延长期一般不超过5年。但自FDA批准以来，实际保护期不得超过14年。日本专利补偿期限计入专利登记日期和临床试验开始日期后的日期，终止行政许可日期，总补偿期限不得超过5年。上述申请必须在收到上述行政许可后三个月内提交，但不得在原专利保护期届满后提交。专利期限补偿适用于人类或兽医、人类或兽医诊断试剂或材料、医疗用途，不适用于医疗器械或设备。预计我国还将尽快建立专利药品保护期补偿制度，促进药品研发进入良性循环。

二、药品能不能申请专利

可以肯定地说，中药、中草药的配方、偏方、古方是可以申请专利的。不过，申请药品配方专利必须要公开的配方组份及比例，否则就不能被授权。申请前必须谨慎，如果公开的结果对你不利，还是不要申请专利的好。否则，就可以申请专利。

对于药品的配方发明专利，在知识产权的定义上来讲，应该先对配方专利技术得到专利法的相关保护，专利是按照先申请先得的原则，您申请专利以后可以向您所在的当地政府申请专利的资助或是奖励，你申请了专利保护以后对您的配方技术也会有专利保护的保障。申请专利可以自己递交到国家知识产权局或委托正规注册的代理机构，因为专利撰写的好坏涉及到保护的到不到位，建议还是委托代理机构处理。发明专利对专利的技术含量相对较高，其文件准备也是相当重要的，文件的质量会直接影响到您专利的保护力度及专利的保护范围。

当然，也有一部分中药、中草药的配方、偏方、古方根据专利法的要求是不能被授予药品专利的，这些不能授予药品专利的有几下几种情况：

１、专利申请的药物不具备医疗效果或医疗效果不可信。有的申请在说明书和权利要求书当中，从未公开过所申请药物的功用，只是给出了药物的组成和制法，这种申请由于该药物不具有医疗作用而无使用价值，不具备实用性；如果所申请的药物其医疗效果不可信，申请人也没有可信性的证据证实专利申请药物的确切医疗效果，这种情况下，该申请的药物因不具备医疗效果而不具备实用性。

２、专利申请的药物，其原料中存在不能工业化生产或不能大批量再现的物质。如果申请的是一种产品，那么该产品必须在产业中能够制造。专利申请的药物，如果其制备原料当中的某些成分只适合于手工制作，或者其产量很低，根本不能够进行产业化规模生产，这种产品不具各实用性。

３、专利申请中的药物，其效果可能有损公共利益。

４、专利申请中的药品制备方法只限于手工操作，不适合于工业化生产。

请您参照以上意见查看自己的药品配方是否能够排除上述所有情形。另外，因药品专利申请需要提供大量实验数据，建议您先向国家药品监督管理局申请新药审批，以获得数据上的支持。

三、药品专利怎么申请

如果要申请药品类的专利，符合符合哪些要求，药品专利的授权条件是什么？与其他专利一样，药品专利的授权首先要满足最基本的新颖性、创造性和实用性标准。其次，新化合物除必要的理化数据外，还必须记载该化合物的至少一种用途和支持该用途的实验室或临床药效学数据。最后药品专利一样要向专利局提交专利申请，经过批准和颁发证书才能成为真正的、具有法律实效的药品专利。咨询，核实该发明是否可以申请专利。正式委托专利代理机构时。申请人向专利代理人提供关于该项发明创造的背景资料或相关内容，专利代理人要充分了解该项发明创造的内容，以便撰写最大范围保护该专利的申请书。撰写专利申请文件、制作申请文件、提交专利申请。审查，正式进入审查阶段，在审查过程中可能申请人与代理人需要配合进行专利补正、意见陈述、答辩等工作。审查结束后，专利局会根据审查情况作出授权或驳回审查的结论。专利授权，办理登记手续并领取专利证书。专利所需的说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。因此公开配方是必须的，否则不能满足该法条规定。