医疗保健领域实用新型专利申请充分公开的审查

医疗保健领域实用新型专利申请充分公开的审查人体健康是关系社会基本需求的重要课题，但一些医疗保健产品虚假宣传、夸大宣传，误导消费者，成为我国当前面临的突出问题。同时，越来越多的相关产品提出专利申请，其中，诸多申请的效果并未经过实践验证，只是一种预测，一种理论上不确定的可能性。获得授权后大肆宣扬其效果，宣扬已得到国家授予专利证书，效果已得到国家认可，以国家信用为其产品宣传作背书，更加加重了对不明真相的消费者的误导，也有损于中国专利的形象。而实用新型专利申请不经过实质审查，使得这一问题在实用新型专利申请中表现得尤为突出。该类实用新型专利申请中存在未经验证的医疗保健效果，作为专利授权确权部门，需要积极在现行专利法律法规的制度框架内采取有效措施，严格依法审查，合法合理地对相关申请严格把关，进而引导并进一步提高该类实用新型专利申请的质量，避免对社会公众造成误导。

准确把握法律内涵专利法第二十六条第三款规定，专利申请的“说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准”。《专利审查指南》（2016年版）规定，“所属技术领域的技术人员能够实现，是指所属领域的技术人员按照说明书记载的内容，就能够实现该发明或实用新型的技术方案，解决其要解决的技术问题，并且产生预期的技术效果”。其中，“说明书中给出了具体的技术方案，但未给出实验证据，而该方案又必须依赖实验结果加以证实才能成立”属于《专利审查指南》明确规定的本领域技术领域无法实现、公开不充分的五种典型情形之一。

医疗保健领域相关的实用新型专利申请，其所声称要解决的技术问题关乎人体健康，涉及生命安全。鉴于人体机理的复杂性，其技术效果的可预测性低，高度依赖实验证据以验证其技术效果。相关实用新型专利申请是否满足公开充分的要求，应当从要求保护的主题出发，在考虑现有技术整体状况、现有技术可预期程度的基础上，根据申请文件公开的全部内容，站位本领域技术人员客观、准确地判断。

如果实用新型专利申请所主张的医疗保健效果必须依赖实验证据才能证实，则该专利申请的申请说明书中应当记载相关的实验证据，包括所采用的实验方法以及相应的实验结果，以验证其预期的技术效果，申请文件在未作上述记载的情况下对所主张的技术效果的断言性的描述不足以证明专利申请能够产生预期的技术效果。

此外，如果申请人试图通过申请日之后提交的补充实验证据来证明所主张的技术效果的，对于申请日之后补交的实验证据，审查员应当予以审查。补交实验证据所证明的技术效果应当是所属技术领域的技术人员能够从专利申请公开的内容中得到的。