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美国FDA认证后有效期多长时间?

发布时间 : 2023.12.06 17:33:00 浏览 363

美国FDA(美国食品与药品管理局)认证是很多生产商迈向国际市场的必要步骤。但是,一旦认证成功,公司可能会关怀认证的有效期与要不要缴纳年费。下面将深刻探讨美国FDA认证成功后的有效期以及相关年费情况,帮助公司了解与计划其认证后的运营。

美国FDA认证后有效期多长时间?

FDA注册有效期因不同产品类型而异:

食品FDA认证:注册有效期为2年,每偶数年需要续期一次。根据美国现代食品安全法案的条件,生产、加工、包装或储存在美国消费的人类食品或动物饲料的国内外设施的所有者、经营者、负义务的代理人或授权个人一定要向FDA进行注册。

医疗器械FDA认证:注册有效期为1年,每年十月需要续期。美国FDA条件从事生产、准备、流传、合成、组装、加工或进出口医疗器械的公司一定要在FDA注册。针对II类、III高风险等级的医疗器械还需要提交510(K)报告。

激光辐射FDA认证:注册有效期为1年,每年7月需要续期。FDA认可激光四大危险类型(I至IV),包含三个亚类(IIa、IIIa与IIIb),等级越高,激光越强。一般只能做classI与classII两者风险低,调查不严厉,直接提供公司信息注册FDA就可以了。

化装品FDA认证:认证成功后永久有效。换种方式表达,即一旦获得化装品的FDA认证,就不需要再进行周期性的续期。

FDA认证对于食品、医疗器械、激光辐射等产品类型是非常重要的。获得认证意味着产品符合FDA的质量准则与安全条件,有助于提高产品的市场信赖度与竞争力。公司在获得FDA认证后,应持续根据相关规定,保证产品质量与合规性,以坚持认证的有效性,并为连续的业务成功打下坚实基本。

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