申请美国FDA认证常见的问题
一、申请美国FDA认证注册一定要要一位美国代理人吗?
一、申请美国FDA认证注册一定要要一位美国代理人吗?
答:是的,假如是中国申请人在进行FDA注册时,就一定要要委托一位美国国民作为代理人来负责FDA认证注册的全流程。
二、美国哪个机构发放FDA注册证书?
答:首先美国FDA注册是没有证书的,但产品主要是通过FDA注册办理注册号码,申请人会收到一份FDA的回函(回函上有FDA行政长官的签名)。
三、申请美国FDA有指定的试验室进行检测吗?
答:没有面向大众的服务性认证机构与试验室,也没有所谓的“指定试验室”,FDA是一个执法机构,而不是服务机构,FDA只会对服务性的检验室的GMP质量进行认可,和格的颁发和格证书,但不会向大众“指定”,或推荐指定的一家或几家,假如有人说他们是FDA下属的认证试验室,那么他至少是在误导消费者,FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运发动的事。
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