美国FDA认证是什么?
FDA认证相信不少人都听说过,但并不是很理解,美国FDA认证主要用于检测与食品接触物,以及激光、食品、医疗产品与化装品的注册。对于很多出口商来说,FDA认证尤为重要!下面就与小编一起来看一下有关FDA认证的全面资料!
1.什么是FDA认证。
FDA是美国食品药品管理局的缩写,也是美国在卫生与人类服务(DHHS)与公共(PHS)中注册的执行机构之一。
FDA作为一个科学管理机构,其义务在于保证食品.化装品.药品.生物制品.生物制品.医疗器械与放射产品的安全性。这是第一个以保护消费者为主功能的第一个联邦机构。
FDA主要认证有两种形式:
1.FDA注册:很多产品被卖到美国需要的注册(如食品、药品、医疗器械、激光产品等),有些产品一定要经过检验后才能申请注册;
2.FDA检验:即根据FDA法规对产品进行检验;
二.FDA认证的规模。
1.FDA对食品接触物的。
2.FDA登记激光产品。
3.医疗装备FDA登记。
4.化装品和日用品FDA报告。
5.食品.药品.化装品与日用品FDA登记。
FDA认可的义务规模;
1.食品与药品管理局对食品.农产品.食品安全与养分中心(CFASAN)负责保证美国人食品的安全、干净、新颖与标识清晰。
2.FDA通过器械与放射卫生中心(CDRH)管理医疗器械,该中心负责监视医疗器械的生产.包装.分销商根据法律开展业务。
3.根据化装品行业的条件,FDA化装品与色素办公室制订了化装品自愿登记计划。计划分为两部分:化装品制作商自愿注册和化装品成分辩明。
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