如何申请药品专利

当我们发明并创建专利时，我们需要及时注册，以避免被他人和组织使用和侵权。因此，我们需要对这方面有一定的理解和理解，这样我们在申请时就不会有问题。所以下面的司盟企服小编为您整理了如何申请药品专利的相关知识，欢迎阅读，希望能帮助您。

如何申请药品专利？

药品专利申请流程：

1、确认需要申请的专利类型。

2、同类专利的检索可以自主检索，也可以委托代理机构进行更全面的检索。

3、准备申请文件，提交进入申请步骤。

4、收到受理通知书。

5、药品初步审查。(如果是发明专利申请，发明专利申请应在初审前进行保密审查，需要保密的，按照保密程序办理。在初步审查中，有必要审查申请是否存在明显缺陷，主要包括审查内容是否属于专利法不授予专利权的范围，是否明显缺乏技术内容不能构成技术方案，是否缺乏单一性，申请文件是否齐全，格式是否符合要求。外国申请人还应当进行资格审查和申请程序审查。不合格的，专利局将在规定的期限内通知申请人纠正或者陈述意见。逾期不答复的，视为撤回申请。答复未消除缺陷的，予以驳回。申请发明专利初审合格的，将发出初审合格通知书。对于实用新型和外观设计专利申请，除上述审查外，还应检查是否与现有专利明显相同，不是新技术方案或新设计，初审后未发现拒绝理由。将直接进入授权秩序。）

6、公布阶段(特别是发明专利申请)。发明专利申请自初审通知书发出之日起进入公告阶段。申请人未提出提前公开申请的，应当自申请之日起15个月内进入公开准备程序。申请人要求提前公开的，应当立即进入公开准备程序。经格式审查、编辑校对、计算机处理、排版印刷后，约3个月后在专利公报上公布手册摘要，并出版手册单行本。申请公布后，申请人有权获得临时保护。获得专利授权书。

7、实质性审查(特别是发明专利)。全面审查专利法规定的专利申请是否新颖、创造性、实用性等实质性条件。经审查认为不符合授权条件或者有各种缺陷的，应当在规定的时间内通知申请人陈述意见或者修改。逾期不答复的，视为撤回申请，多次答复后仍不符合要求的，予以驳回。实际审查周期较长。申请自申请之日起两年内未授权的，应当每年从第三年支付申请维护费。逾期不缴纳的，视为撤回申请。

在实质性审查中未发现驳回理由的，按规定进入授权程序。

8、授权阶段。第五步考试合格后，实用新型和外观设计可直接进入授权阶段。

二、药品如何申请专利

药品专利申请的流程：

1、确认需要申请的专利类型。

2、检索同类型专利，可自主检索，也可委托代理机构更全面地检索。

3、准备申请文件，提交进入申请步骤。

4、获得受理通知书。

5、药品初步审查。（若是发明专利申请，初审前发明专利申请首先要进行保密审查，需要保密的，按保密程序处理。在初审是要对申请是否存在明显缺陷进行审查，主要包括审查内容是否属于《专利法》中不授予专利权的范围，是否明显缺乏技术内容不能构成技术方案，是否缺乏单一性，申请文件是否齐备及格式是否符合要求。若是外国申请人还要进行资格审查及申请手续审查。不合格的，专利局将通知申请人在规定的期限内补正或陈述意见，逾期不答复的，申请将被视为撤回。经答复仍未消除缺陷的，予以驳回。发明专利申请初审合格的，将发给初审合格通知书。对实用新型和外观设计专利申请，除进行上述审查外，还要审查是否明显与已有专利相同，不是一个新的技术方案或者新的设计，经初审未发现驳回理由的。将直接进入授权秩序。）

6、公布阶段（特指发明专利申请）。发明专利申请从发出初审合格通知书起进入公布阶段，如果申请人没有提出提前公开的请求，要等到申请日起满15个月才进入公开准备程序。如果申请人请求提前公开的，则申请立即进入公开准备程序。经过格式复核、编辑校对、计算机处理、排版印刷，大约3个月后在专利公报上公布其说明书摘要并出版说明书单行本。申请公布以后，申请人就获得了临时保护的权利。获得专利授权书。

7、实质审查（特指发明专利）。对专利申请是否具有新颖性、创造性、实用性以及专利法规定的其它实质性条件进行全面审查。经审查认为不符合授权条件的或者存在各种缺陷的，将通知申请人在规定的时间内陈述意见或进行修改，逾期不答复的，申请被视为撤回，经多次答复申请仍不符合要求的，予以驳回。实审周期较长，若从申请日起两年内尚未授权，从第三年应当每年缴纳申请维持费，逾期不缴的，申请将被视为撤回。

实质审查中未发现驳回理由的，将按规定进入授权程序。

8、授权阶段。实用新型与外观设计，在第五步审查合格后，就可以直接进入授权阶段了。

三、药品能不能申请专利

可以肯定地说，中药、中草药的配方、偏方、古方是可以申请专利的。不过，申请药品配方专利必须要公开的配方组份及比例，否则就不能被授权。申请前必须谨慎，如果公开的结果对你不利，还是不要申请专利的好。否则，就可以申请专利。

对于药品的配方发明专利，在知识产权的定义上来讲，应该先对配方专利技术得到专利法的相关保护，专利是按照先申请先得的原则，您申请专利以后可以向您所在的当地政府申请专利的资助或是奖励，你申请了专利保护以后对您的配方技术也会有专利保护的保障。申请专利可以自己递交到国家知识产权局或委托正规注册的代理机构，因为专利撰写的好坏涉及到保护的到不到位，建议还是委托代理机构处理。发明专利对专利的技术含量相对较高，其文件准备也是相当重要的，文件的质量会直接影响到您专利的保护力度及专利的保护范围。

当然，也有一部分中药、中草药的配方、偏方、古方根据专利法的要求是不能被授予药品专利的，这些不能授予药品专利的有几下几种情况：

１、专利申请的药物不具备医疗效果或医疗效果不可信。有的申请在说明书和权利要求书当中，从未公开过所申请药物的功用，只是给出了药物的组成和制法，这种申请由于该药物不具有医疗作用而无使用价值，不具备实用性；如果所申请的药物其医疗效果不可信，申请人也没有可信性的证据证实专利申请药物的确切医疗效果，这种情况下，该申请的药物因不具备医疗效果而不具备实用性。

２、专利申请的药物，其原料中存在不能工业化生产或不能大批量再现的物质。如果申请的是一种产品，那么该产品必须在产业中能够制造。专利申请的药物，如果其制备原料当中的某些成分只适合于手工制作，或者其产量很低，根本不能够进行产业化规模生产，这种产品不具各实用性。

３、专利申请中的药物，其效果可能有损公共利益。

４、专利申请中的药品制备方法只限于手工操作，不适合于工业化生产。

请您参照以上意见查看自己的药品配方是否能够排除上述所有情形。另外，因药品专利申请需要提供大量实验数据，建议您先向国家药品监督管理局申请新药审批，以获得数据上的支持。